एचएफएमईडी, एक अग्रणी निर्माता और वन-स्टॉप समाधान प्रदाता हैऑपरेटिंग रूम (ओआर) उपकरणने घोषणा की कि उसने एक आधिकारिक अंतरराष्ट्रीय प्रमाणन निकाय द्वारा आयोजित ISO13485:2016 चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली नवीनीकरण ऑडिट को सफलतापूर्वक पारित कर दिया है। यह उपलब्धि दर्शाती है कि एचएफएमईडी की अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन, बिक्री और प्रमुख उत्पादों की बिक्री के बाद सेवा में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली जैसे किएक विशेष प्रकार का सर्जिकल लैंपऔरडिजिटल ऑपरेटिंग टेबलकंपनी के वैश्विक बाजार विस्तार के लिए एक ठोस आधार तैयार करते हुए, अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरी तरह से पूरा किया है।
यह समझा जाता है कि ऑडिट टीम ने एचएफएमईडी की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के संचालन की प्रभावशीलता की व्यापक रूप से पुष्टि करते हुए "दस्तावेज़ निरीक्षण + साइट पर सत्यापन + कार्मिक साक्षात्कार + केस ट्रैसेबिलिटी" की पूर्ण प्रक्रिया ऑडिट मोड को अपनाया। ऑडिट के दौरान, विशेषज्ञों ने गुणवत्ता प्रबंधन मैनुअल, प्रक्रिया दस्तावेज़, संचालन दिशानिर्देश, उत्पाद आर एंड डी रिकॉर्ड, उत्पादन निरीक्षण रिकॉर्ड और बिक्री के बाद सेवा रिपोर्ट की सावधानीपूर्वक समीक्षा की, और उत्पादन कार्यशाला, आर एंड डी केंद्र और गुणवत्ता निरीक्षण प्रयोगशाला के साइट निरीक्षण किए।
कड़ी समीक्षा के बाद, ऑडिट टीम ने एचएफएमईडी के गुणवत्ता प्रबंधन कार्य की अत्यधिक पुष्टि की, यह मानते हुए कि एचएफएमईडी के पास एक मजबूत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, मानकीकृत उत्पादन और संचालन प्रक्रियाएं, सभी कर्मचारियों की मजबूत गुणवत्ता नियंत्रण जागरूकता है, और प्रभावी ढंग से उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा की गारंटी दे सकती है। साथ ही, ऑडिट टीम ने गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के विवरण के लिए लक्षित सुधार सुझाव सामने रखे, जिसने एचएफएमईडी को गुणवत्ता प्रबंधन स्तर को और अधिक अनुकूलित करने के लिए महत्वपूर्ण मार्गदर्शन प्रदान किया।
एचएफएमईडी के गुणवत्ता नियंत्रण विभाग के प्रभारी व्यक्ति ने कहा, "आईएसओ13485 चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली नवीनीकरण ऑडिट पास करना एचएफएमईडी के 'गुणवत्ता पहले' की अवधारणा के पालन का एक महत्वपूर्ण अवतार है।" "हम इस ऑडिट को ऑडिट टीम के सुधार सुझावों को आत्मसात करने, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को और अनुकूलित करने, प्रत्येक लिंक के नियंत्रण मानकों को परिष्कृत करने और उत्पादों और सेवाओं की गुणवत्ता में लगातार सुधार करने के अवसर के रूप में लेंगे, ताकि वैश्विक चिकित्सा संस्थानों के लिए अधिक विश्वसनीय बुद्धिमान या उपकरण प्रदान किए जा सकें। ऑडिट के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया हमारी आधिकारिक वेबसाइट: www.hfmed.com पर जाएं।"
बताया गया है कि ISO13485 चिकित्सा उपकरण उद्योग के लिए एक महत्वपूर्ण अंतरराष्ट्रीय मानक है, जिसे अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण बाजार में प्रवेश करने के लिए "पासपोर्ट" के रूप में जाना जाता है। प्रमाणपत्र का सफल नवीनीकरण वैश्विक बाजार में एचएफएमईडी की मुख्य प्रतिस्पर्धात्मकता को और बढ़ाएगा और कंपनी के अंतर्राष्ट्रीय व्यवसाय को अधिक मानकीकृत और उच्च गुणवत्ता वाले तरीके से विकसित करने के लिए बढ़ावा देगा।